Описание
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Бионил 10% (Bionilum 10%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: кетопрофен.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветной до светло-желтого цвета без механических включений.
1.4 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг кетопрофена и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, лимонной кислоты моногидрат, аргинин, вода для инъекций – до 1,0 мл.
1.5 Препарат выпускают расфасованным по 50 и 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками.
1.6 Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 25 ºС. Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности препарата – 3 (три) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия — 28 суток при температуре от 2°С до 8°С с соблюдением условий хранения. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности. Препарат уничтожают в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.8 Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных ветеринарных лекарственных препаратов.
2.2 Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов. Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом.
2.3 Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-40 минут. Биодоступность при внутримышечной инъекции составляет 90-100%. За 12 часов из организма выводиться 80% препарата преимущественно с мочой.
2.4 По степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Препарат применяют лошадям, крупному рогатому скоту и свиньям в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (маститы, эндометриты, синдром мастит-метрит-агалактия), желудочно-кишечных (колики), респираторных болезнях (пневмонии, бронхит и др.), а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (послеоперационные боли, переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и устранения болевого синдрома различной этиологии.
3.2 Препарат применяют в следующих дозах:
— лошадям 1 мл/45кг массы тела животного внутривенно один раз в день в течение 3-5 дней;
— крупному рогатому скоту: 1 мл на 33 кг массы тела животного внутримышечно или внутривенно один раз в день в течение трех дней;
— свиньям: 1 мл/33кг массы тела животного внутримышечно один раз в день в течение 1-3 дней.
3.3 Применение препарата противопоказано животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к кетопрофену, с язвой желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной печеночной и почечной недостаточностью, при беременности.
3.4 У некоторых животных после применения препарата может появится отек в месте инъекции, возникнуть раздражение слизистой желудка и рвота. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно.
3.5 В редких случаях возможны аллергические реакции. При возникновении аллергических и других побочных реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и антацидные препараты.
3.6 Препарат не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками. Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3.7 Убой лошадей на мясо разрешается через одни сутки после последнего введения препарата; крупного рогатого скота не ранее, чем через 5 суток после внутримышечного введения и через сутки после внутривенного введения, свиней – не ранее, чем через 4 суток, после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных. Молоко во время и после применения препарата можно использовать без ограничений.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.